服务项目

  • 食品流通许可证 食品流通许可证-申请 查看详情
  • 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可申请 查看详情
  • 互联网药品交易 互联网药品交易申请 查看详情
  • 互联网药品信息 互联网药品信息申请 查看详情

医疗器械经营许可证简介

  • 医疗器械经营许可证 医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
  • 医疗器械经营许可证经营范围 医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业,均需申请此资质。

申请医疗器械经营许可基本的条件

  • 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
  • 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
  • 具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备。
  • 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
  • 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
申请医疗器械经营许可基本资料 1)营业执照副本。 2)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历。 3)拟办企业组织机构与职能。 4)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明。 5)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录。 6)拟办企业经营范围。

为什么选择我们

为企业省人 企业自己办理:需要专人专项进行工作,耗用企业人员内部资源。 亿林专业办理:专业人员专项服务,不占用企业人员资源,为企业送证上门。
为企业省力 企业自己办理:需要了解申请条件,材料搜集,准备,撰写,提交等繁琐的工作,达不到审核通过要求,审核周期延长,多次提交修改,加大企业通过难度。亿林专业办理:一对一服务,亿林专业技术人员撰写材料,一次提交,保证短的时间审核通过。
为企业省时 企业自己办理:工作周期长。 亿林专业办理:时效快。
我们能为企业带来的价值 帮助企业用少的钱创造的价值空间,从工商注册---域名空间--资质服务--商标注册--软件著作权--知识产权--企业认证 到政府扶持资金申报 ,为中小型企业提供资质申请及优惠政策的一站式咨询与服务。做企业资质服务贴身小管家,成为企业内部结构中一个模块!全心全意为企业服务! 免费咨询